汇洋分享海藻糖制备固体医药品方式
来源: 发布时间 : 2019-08-22 00:33:36
海藻糖的作用巨大,它不仅在我们生活中发挥巨大作用,在医药上它也在出着一份力。下面就让汇洋生物来为大家介绍一下。
将源于人体淋巴素的BALL-1细胞接种到加入20%的胎牛血清的Eagle基础培养基(PH值7.4)中,按照常规方法在37℃的悬浮体中培养,培养出的细胞用无血清的Eagle基础培养基(PH值7.4)清洗后,将其倒入新配制的含20%胎牛血清的Eagle基础培养基中,并浓缩至浓度为1×107cells/ml。在溶液中加入1, 000HA/ml HVJ,在38℃下恒温培养24小时,使HVJ诱变成a-hTNF。将制得含a-hTNF的细胞悬液在4℃,1,000×g下离心,上清液在含0.01M磷酸盐缓冲液的生理盐水中透析15小时后,用膜过滤。为纯化a-hTNF溶液,将滤液加入一个装有抗干扰素抗体的柱子中,把未被柱子吸收的组分倒进一装有抗肿瘤坏死a-基因单克隆抗体、具有亲和性的层析柱中,洗脱出被层析柱吸收的组分,得到a-hTNF溶液浓度至0.01w/v%,其中a-hTNF的比活力大约为2×106JRU/mg蛋白。这样a-hTNF的得率约为5×104JRU/L细胞培养液。
将10克无水海藻糖装入100ml的瓶中,再注入0.5ml含1×105JRU a-hTNF的溶液,用橡胶塞无菌封盖后,即可制得该产品。用以上方法制得的药品,粉末状无水海藻糖吸水使a-hTNF的溶液脱水干燥,不需经冷冻干燥处理,就能使a-hTNF稳定高效。
该产品易溶于水,a-hTNF可作为一种抗敏性试剂(如:抗病毒试剂、抗腹肿剂及抗免疫疾病剂等),经滴注或肌注进入人体内有效地预防或治疗多种疾病。该产品适用于内科,也可作口腔试剂及诊断剂。